慢性代谢病牵一发而动全身，能否仅用一种药物，为患者提供玄虚性处置决策？
与围绕单个靶点树立药物的地点不同，君圣泰医药别有肺肠，尝试从自然产物中寻找谜底，将传统中医药漂后与当代科技集会，树立出一款多靶点、可为患者带来玄虚获益的药物。
十余年教训，君圣泰医药首创东谈主、董事长兼首席推行官刘利平率领团队，将黄连中的活性因素小檗碱（亦称“黄连素”）和熊去氧胆酸，集会成一个全新的分子实体，告捷研发了熊去氧追到檗碱（研发代码“HTD1801”）。
本年，君圣泰医药将向国度药监局递交HTD1801诊治2型糖尿病相宜症的新药上市央求，稳当迈向交易化阶段。
在自然产物中寻找制药灵感
2011年之前，刘利平在海外依然主导过1项新药上市央求、10余项新药临床历练央求。凭借多年责任教化，她意志到慢性代谢性疾病正在呈现共病化趋势，而单一靶点药物绝非最优解，应该树立多靶点、多功效的药物，为患者的全身代谢相聚提供玄虚调度。
彼时恰逢《国务院对于加速培育和发展策略性新兴产业的决定》发布，明确将生物产业列为重心培育和发展的七大策略性新兴产业之一。
2011年，刘利平作念出了一个改换东谈主生轨迹的决定：归国创立公司，树立确实标本兼治的代谢性疾病更始药。
谈及当先的研发构念念，刘利平莫得从热点靶点或主流旅途切入，而是将眼神投向自然产物。她永久确信，在东谈主类与疾病经久扞拒的历史中，传统教化和当代科学并非对立，而是不错交融互补的谨慎资源。
“17世纪，西班牙殖民者从金鸡纳树皮平差别出奎宁。而后300多年，屠呦呦团队用乙醚低温萃取法提纯出青蒿素。我也不错从自然产物中寻找谜底。”刘利平说。
很快，刘利平就锁定了两项历史悠久的中华自然产物。其中，一项是源于中药黄连的小檗碱，其在抗炎、调度血糖血脂方面的功效广为东谈主知；另一项是熊去氧胆酸，具有平庸临床期骗的自然活性因素，早在古代医籍中就有纪录，并在多种代谢性疾病的诊治中展现后劲。
“小檗碱和熊去氧胆酸均源于自然产物，领有经久的用药历史，为药物安全性提供了邃密基础。”刘利平说。
全体研发地点依然明确，但刘利平在接下来的研发征程上，仍需含辛茹苦、克服一起谈难关。
更始假想达成“1+1>2”疗效
小檗碱和熊去氧胆酸，能否集会成一个全新的分子实体？刘利平对早期树立的经过，于今时过境迁。
起初，君圣泰医药曾委派好意思国波士顿一家著名实验室进行操作，但该实验室团队努力了半年之久，宣告失败，并对这一设念念判下不行能竣事的“死刑”。依然认准的路，刘利平不宁愿放纵解除。她从头转念资源，再次全力尝试，在一次次的失败、又一次次的坚握之后，最终迎来了朝阳。
“其时我才领略体会到什么是喜极而泣，蓝本东谈主十分旺盛是会哭的。”刘利平回忆起新分子成晶体那刹那的场景嗟叹谈。
君圣泰医药的研发团队惊喜地发现，小檗碱和熊去氧胆酸这两个活性因素能联袂竣事“1+1>2”的增效减毒效果，在集会时既处置对方的纰谬，又放大对方的优点。
“HTD1801不仅能激活AMPK（腺苷酸活化卵白激酶），改善葡萄糖招揽和脂肪酸氧化，守护能量稳态，以缓解与代谢慢病和心血管疾病有关的功能败坏，还能有用遏止激发慢性炎症的‘导火索’（NLRP3炎症小体），改善肝肾等器官挫伤。”刘利平说。
恰是对这些机制的深刻意会和信心，让刘利平意志到，这款药物可能走出一条不同于传统旅途的研发道路。“更始药赛谈时时有两条路：一条是基于已获考据的靶点研发药物，这条路细目性较高，但同质化竞争严重；另一条是从来莫得东谈主走过的路，尽管不细目性更高，但若能走到底，就会收成更大的交易价值。”刘利平说，她汲取了后者。
HTD1801后劲获业界招供
HTD1801可在多个疾病鸿沟进行树立，君圣泰医药正鼓励多个代谢性慢病鸿沟的临床布局。从2型糖尿病、代谢有关脂肪性肝炎，到慢性肾病、肥壮，HTD1801正沿着“多病同治”的临床需求伸开荒展，起劲在心肾代谢玄虚征（CKM）这一交叉性疾病谱中，开辟出确实具有玄虚干与价值的诊治旅途。
同期，君圣泰医药居品树立的松手握续赢得国际学术界的招供。HTD1801的临床征询后果已衔接多年亮相AASLD、EASL、ADA、EASD等国际巨擘会议，并发表于Nature及JAMA的子刊等高水平期刊。“这是对药物后劲和科学价值的高度肯定。”刘利平说。
2018年，HTD1801赢得好意思国食物药品监督管制局（FDA）针对非乙醇性脂肪性肝炎（现称“代谢有关脂肪性肝炎”，MASH）的快速通谈履历认定，成为该鸿沟首个获此认定的中国更始药。
跟着居品研发不休鼓励，君圣泰医药的发展也步入新阶段。2023年，君圣泰医药在港交所挂牌上市，香港公树立售部分赢得超30倍认购。在上市前，公司已完成5轮融资，估值呈倍数增长。
现在，君圣泰医药已告捷打造出一条领有寰宇学问产权、含7款潜在同类跳动药物、遮掩9个相宜症的居品管线。
“终于看到了早晨的朝阳。”刘利平示意，公司诡计在本年内向国度药监局递交2型糖尿病的新药上市央求，稳当迈向交易化阶段。
如今HTD1801交易化在即，刘利平依旧心态关心。正如“君圣泰”这个名字意指回到初心，保握正人之风、圣东谈主之谈，处世恬然自若；公司英文称呼“HIGHTIDE”，寓意着当然界潮流涨起时能将通盘的船舶举高，君圣泰医药但愿能通过树立他东谈主来树立我方。
“九九归原，公司的基本面要夯实开云体育，要尽一切努力让公司创造更大价值。”刘利平说。